Ordinul 93/2011 publicat in M. OF. 110/2011 introduce, printre altele, un nou articol in Ordinul 1009/2010 privind acreditarea unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi şi/sau celule umane, respectiv de utilizator de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic.
Prezentam modificarile produse de O 93/2011 in O 1009/2010, asa cum pot fi acestea vizualizate in aplicatia Legalis 2.0
Prima modificare se refera la introducerea unui Articol nou in O 1009/2010:
Art. 21
Se acreditează pentru activitatea de utilizator de ţesuturi:
– Societatea Comercială «Segito Medsystem Varad» – S.R.L. Oradea pentru transplant de cornee.
modificat de
Ordin nr. 93/2011 – pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.009/2010 privind acreditarea unităţilor sanitare care pot efectua activităţi de bănci de ţesuturi şi/sau celule umane, respectiv de utilizator de ţesuturi şi/sau celule umane în scop terapeutic din 9 februarie 2011, M. Of. 110/2011;
A doua modificare produsa de O 93/2011 se refera la Articolul 3 din Ordinul 1009/2010
Art. 3
(1) Acreditarea unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 pct. 1–23 şi la art. 2 pct. 1–13 este valabilă maximum 2 ani de la data de 13 iulie 2010.
(2) Acreditarea unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 pct. 24–27 şi la art. 2 pct. 14–19 este valabilă maximum 2 ani de la data intrării în vigoare a dispoziţiilor prezentului ordin.
(21) Acreditarea unităţilor sanitare prevăzute la art. 1 pct. 28–30 şi la art. 2 pct. 20 şi 21 este valabilă maximum 2 ani de la data intrării în vigoare a dispoziţiilor prezentului ordin.
(22) Acreditarea unităţii sanitare prevăzute la art. 21este valabilă maximum 2 ani de la data intrării în vigoare a dispoziţiilor prezentului ordin.
(3) Valabilitatea acreditării încetează înainte de termenul prevăzut la alin. (1) şi (2) dacă, drept urmare a inspecţiilor efectuate de Agenţia Naţională de Transplant împreună cu autoritatea naţională competentă în domeniul securităţii sanitare a produselor de origine umană pentru utilizare terapeutică, în condiţiile legii, se constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare.
(3) Valabilitatea acreditării încetează înainte de termenul prevăzut la alin. (1), (2), (21) şi (22) dacă, drept urmare a inspecţiilor efectuate de Agenţia Naţională de Transplant împreună cu autoritatea naţională competentă în domeniul securităţii sanitare a produselor de origine umană pentru utilizare terapeutică, în condiţiile legii, se constată că unitatea sanitară respectivă nu respectă prevederile legale în vigoare.
modificat de
Ordin nr. 93/2011 – pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.009/2010 privind acreditarea unităţilor sanitare care pot efectua activităţi de bănci de ţesuturi şi/sau celule umane, respectiv de utilizator de ţesuturi şi/sau celule umane în scop terapeutic din 9 februarie 2011, M. Of. 110/2011;